COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Moxifloxacina Aurobindo». (14A01048)

Estratto determinazione n. 148/2014 del 7 febbraio 2014 Medicinale: MOXIFLOXACINA AUROBINDO Titolare AIC: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. Vicolo San Giovanni sul Muro, 9 20121 Milano Italia Confezione "400 mg compresse rivestite con film" 1 compressa in blister PVC/PVDC/AL AIC n. 042077014 (in base 10) 1842UQ (in base 32) Confezione "400 mg compresse rivestite con film" 5 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n. 042077026 (in base 10) 1842V2 (in base 32) Confezione "400 mg compresse rivestite con film" 7 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n. 042077038 (in base 10) 1842VG (in base 32) Confezione "400 mg compresse rivestite con film" 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n. 042077040 (in base 10) 1842VJ (in base 32) Confezione "400 mg compresse rivestite con film" 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n. 042077053 (in base 10) 1842VX (in base 32) Confezione "400 mg compresse rivestite con film" 25 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n. 042077065 (in base 10) 1842W9 (in base 32) Confezione "400 mg compresse rivestite con film" 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n. 042077077 (in base 10) 1842WP (in base 32) Confezione "400 mg compresse rivestite con film" 70 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n. 042077089 (in base 10) 1842X1 (in base 32) Confezione "400 mg compresse rivestite con film" 80 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n. 042077091 (in base 10) 1842X3 (in base 32) Confezione "400 mg compresse rivestite con film" 30 compresse in flacone HDPE AIC n. 042077103 (in base 10) 1842XH (in base 32) Confezione "400 mg compresse rivestite con film" 1000 compresse in flacone HDPE AIC n. 042077115 (in base 10) 1842XV (in base 32) Confezione "400 mg compresse rivestite con film" 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n. 042077127 (in base 10) 1842Y7 (in base 32) Forma Farmaceutica: Compressa rivestita con film. Composizione: ogni compressa contiene: Principio attivo: 436,32 mg di moxifloxacina cloridrato, equivalente a 400 mg di moxifloxacina. Eccipienti: Nucleo della compressa: Cellulosa microcristallina Sodio amido glicolato (Tipo A) Povidone (K-30) Magnesio stearato Rivestimento: Ipromellosa Titanio diossido (E171) Macrogol 4000 Ossido di ferro rosso (E172) Sito responsabile della produzione principio attivo: Aurobindo Pharma Limited, Unit VIII Survey No. 13, Gaddapotharam Village, IDA- Kazipally, Jinnaram Mandal, Medak District-502 319, Andhra Pradesh India Sito responsabile della produzione del prodotto finito: Aurobindo Pharma...