COMUNICATO - Autorizzazione all''immissione in commercio del medicinale «Algofen» (12A02825)

Estratto determinazione V & A.N/ n. 253/2012 del 27 febbraio 2012

E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: «ALGOFEN», anche nella forma e confezione: «200 mg compresse rivestite» 24 compresse alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate, a condizione che siano efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione:

Titolare A.I.C.: Laboratorio farmaceutico S.I.T. Specialita' Igienico Terapeutiche S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Cavour, 70 - 27035 - Mede - Pavia - Codice fiscale 01108720598.

Confezione: «200 mg compresse rivestite» 24 compresse.

A.I.C. n. 023766037 (in base 10) 0QP90P (in base 32).

Forma farmaceutica: compressa rivestita.

Validita' prodotto integro: 5 anni dalla data di fabbricazione.

Produttore del principio attivo: Basf Corporation stabilimento sito in Highway 77, South Bishop - Texas - Stati Uniti d'America.

Produttore del prodotto finito: Cosmo S.P.A. stabilimento sito in via C. Colombo, 1 - 20020 Lainate - Milano (produzione, controlli, rilascio del lotto); Laboratorio Farmaceutico S.I.T. Specialita' Igienico Terapeutiche S.r.l. stabilimento sito in via Cavour, 70 - 27035 Mede - Pavia (produzione, confezionamento primario, confezionamento secondario, controlli e rilascio del lotto).

Composizione: 1 compressa rivestita contiene:

principio attivo: ibuprofen 200 mg;

eccipienti: amido di mais 123,46 mg...