COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Finasteride Aurobindo Pharma Italia» (13A10542)

Estratto determinazione V &

A_n. 2224 del 17 dicembre 2013 Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.: E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: «FINASTERIDE AUROBINDO PHARMA ITALIA», nelle forme e confezioni: «1 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PA/AL/PVC/AL;

1 mg compresse rivestite con film

56 compresse in blister PA/AL/PVC/AL;

1 mg compresse rivestite con film

84 compresse in blister PA/AL/PVC/AL;

1 mg compresse rivestite con film

98 compresse in blister PA/AL/PVC/AL;

1 mg compresse rivestite con film

30 compresse in flacone HDPE;

1 mg compresse rivestite con film

1000 compresse in flacone HDPE, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate, purche' siano efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione. Titolare A.I.C.: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano (MI), Vicolo San Giovanni sul Muro, 9, CAP 20121, Italia, Codice Fiscale 06058020964. Confezioni: «1 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PA/AL/PVC/AL - A.I.C. n. 042138014 (in base 10) 185YDY (in base 32);

1 mg compresse rivestite con film

56 compresse in blister PA/AL/PVC/AL - A.I.C. n. 042138026 (in base 10) 185YFB (in base 32);

1 mg compresse rivestite con film

84 compresse in blister PA/AL/PVC/AL - AIC n. 042138038 (in base 10) 185YFQ (in base 32);

1 mg compresse rivestite con film

98 compresse in blister PA/AL/PVC/AL - A.I.C. n. 042138040 (in base 10) 185YFS (in base 32);

1 mg compresse rivestite con film

30 compresse in flacone HDPE - A.I.C. n. 042138053 (in base 10) 185YG5 (in base 32);

1 mg compresse rivestite con film

1000 compresse in flacone HDPE - A.I.C. n. 042138065 (in base 10) 185YGK (in base 32). Forma farmaceutica: compresse rivestite con film. Validita' Prodotto Integro: 2 anni dalla data di fabbricazione. Produttori del principio attivo: Aurobindo Pharma Limited Plot No. 2, Maitrivihar, Ameerpet, Hyderabad-500 038, Andhra Pradesh India (nome del titolare);

Aurobindo Pharma Limited, Unit VIII Survey No. 13, Gaddapotharam Village, IDA- Kazipally, Jinnaram Mandal, Medak District-502 319, Andhra Pradesh India (sito di produzione). Produttori del prodotto finito: Aurobindo Pharma Limited, Unit III, Survey No. 313, Bachupally village, Quthubullapur Mandal, Ranga Reddy District, Andhra Pradesh, India (produzione del prodotto finito, confezionamento primario e secondario);

APL Swift Services (Malta)...