COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Sandoz». (13A10548)

Estratto determinazione V &

1. n. 2164 del 10 dicembre 2013 Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: ATORVASTATINA SANDOZ anche, nella forma e confezione: «10 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister AL/AL, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate: Titolare A.I.C.: Sandoz S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in Origgio - Varese (VA), largo Umberto Boccioni, 1 - cap 21040 Italia, codice fiscale 00795170158. Confezione: «10 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister AL/AL. A.I.C. n. 040400386 (in base 10) 16JXJ2 (in base 32). Forma farmaceutica: compressa rivestita con film. Composizione: ogni compressa rivestita con film contiene: principio attivo: Atorvastatina 10 mg. Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: A.I.C. n. 040400386 - «10 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister AL/AL. Classe di rimborsabilita': Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn). Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: A.I.C. n. 040400386 - «10 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister AL/AL - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica. Stampati. Le confezioni del medicinale devono essere poste in commercio con gli stampati, cosi' come precedentemente autorizzati da questa Amministrazione, con le sole modifiche necessarie per l'adeguamento alla presente determinazione. In ottemperanza all'art. 80, commi 1 e 3 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. il foglio illustrativo e le etichette devono essere...