COMUNICATO - Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «Exspot» 718 mg/ml. (13A07595)

Provvedimento n. 659 del 2 settembre 2013 Medicinale veterinario EXSPOT 718 mg/ml soluzione spot on per cani, nelle confezioni: Confezione da 2 pipette da 1 ml - A.I.C. n. 103182022 Confezione da 3 pipette da 1 ml - A.I.C. n. 103182034 Confezione da 6 pipette da 1 ml - A.I.C. n. 103182010 Confezione da 3 pipette da 2 ml - A.I.C. n. 103182046 Confezione da 6 pipette da 2 ml - A.I.C. n. 103182059 Titolare A.I.C.: MSD Animal Health S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Segrate (Milano) - Via Fratelli Cervi snc - Centro Direzionale Milano 2 - Palazzo Canova - codice fiscale n. 01148870155. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IB Variazione consequenziale: C.II.6 Modifiche apportate all'etichettatura o al foglio illustrativo, che non sono collegate al riassunto delle caratteristiche del prodotto. Variazione tipo I Variazione consequenziale: BIIaz non prevista. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la variazione tipo IB concernente la modifica da apportare al punto 17...