COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Topamax» (13A10526)

Estratto determinazione V &

A n. 2155/2013 del 10 dicembre 2013 Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: "TOPAMAX", nelle forme e confezioni: "25 mg compresse rivestite con film" 20 compresse in contenitore di plastica;

"25 mg compresse rivestite con film" 28 compresse in contenitore di plastica;

"25 mg compresse rivestite con film" 30 compresse in contenitore di plastica;

"25 mg compresse rivestite con film" 50 compresse in contenitore di plastica;

"25 mg compresse rivestite con film" 56 compresse in contenitore di plastica;

"25 mg compresse rivestite con film" 100 compresse in contenitore di plastica;

"50 mg compresse rivestite con film" 20 compresse in contenitore di plastica;

"50 mg compresse rivestite con film" 28 compresse in contenitore di plastica;

"50 mg compresse rivestite con film" 30 compresse in contenitore di plastica;

"50 mg compresse rivestite con film" 50 compresse in contenitore di plastica;

"50 mg compresse rivestite con film" 56 compresse in contenitore di plastica;

"50 mg compresse rivestite con film" 100 compresse in contenitore di plastica;

"100 mg compresse rivestite con film" 20 compresse in contenitore di plastica;

"100 mg compresse rivestite con film" 28 compresse in contenitore di plastica;

"100 mg compresse rivestite con film" 30 compresse in contenitore di plastica;

"100 mg compresse rivestite con film" 50 compresse in contenitore di plastica;

"100 mg compresse rivestite con film" 56 compresse in contenitore di plastica;

"100 mg compresse rivestite con film" 100 compresse in contenitore di plastica;

"200 mg compresse rivestite con film" 20 compresse in contenitore di plastica;

"200 mg compresse rivestite con film" 28 compresse in contenitore di plastica;

"200 mg compresse rivestite con film" 30 compresse in contenitore di plastica;

"200 mg compresse rivestite con film" 50 compresse in contenitore di plastica;

"200 mg compresse rivestite con film" 56 compresse in contenitore di plastica;

"200 mg compresse rivestite con film" 100 compresse in contenitore di plastica;

"25 mg compresse rivestite con film" 10 compresse in blister al/al;

"25 mg compresse rivestite con film" 20 compresse in blister al/al;

"25 mg compresse rivestite con film" 28 compresse in blister al/al;

"25 mg compresse rivestite con film" 30 compresse in blister al/al;

"25 mg compresse rivestite con film" 50 compresse in blister al/al;

"25 mg compresse rivestite con film" 56 compresse in blister al/al;

"25 mg compresse rivestite con film" 100 compresse in blister al/al;

"50 mg compresse rivestite con film" 10 compresse in blister al/al;

"50 mg compresse rivestite con film" 20 compresse in blister al/al;

"50 mg compresse rivestite con film" 30 compresse in blister al/al;

"50 mg compresse rivestite con film" 50 compresse in blister al/al;

"50 mg compresse rivestite con film" 56 compresse in blister al/al;

"50 mg compresse rivestite con film" 100 compresse in blister al/al;

"50 mg compresse rivestite con film" 28 compresse in blister al/al;

"100 mg compresse rivestite con film" 10 compresse in blister al/al;

"100 mg compresse rivestite con film" 20 compresse in blister al/al;

"100 mg compresse rivestite con film" 28 compresse in blister al/al;

"100 mg compresse rivestite con film" 30 compresse in blister al/al;

"100 mg compresse rivestite con film" 50 compresse in blister al/al;

"100 mg compresse rivestite con film" 56 compresse in blister al/al;

"100 mg compresse rivestite con film" 100 compresse in blister al/al;

"200 mg compresse rivestite con film" 10 compresse in blister al/al;

"200 mg compresse rivestite con film" 20 compresse in blister al/al;

"200 mg compresse rivestite con film" 28 compresse in blister al/al;

"200 mg compresse rivestite con film" 30 compresse in blister al/al;

"200 mg compresse rivestite con film" 50 compresse in blister al/al;

"200 mg compresse rivestite con film" 56 compresse in blister al/al;

"200 mg compresse rivestite con film" 100 compresse in blister al/al;

"15 mg capule rigide" 20 capsule in contenitore hdpe;

"15 mg capule rigide" 28 capsule in contenitore hdpe;

"15 mg capule rigide" 100 capsule in contenitore hdpe;

"25 mg capule rigide" 20 capsule in contenitore hdpe;

"25 mg capule rigide" 28 capsule in contenitore hdpe;

"25 mg capule rigide" 100 capsule in contenitore hdpe;

"50 mg capule rigide" 20 capsule in contenitore hdpe;

"50 mg capule rigide" 28 capsule in contenitore hdpe;

"50 mg capule rigide" 100 capsule in contenitore hdpe;

"25 mg compresse rivestite con film" 200 compresse in contenitore di plastica;

"50 mg compresse rivestite con film" 200 compresse in contenitore di plastica;

"100 mg compresse rivestite con film" 200 compresse in contenitore di plastica;

"200 mg compresse rivestite con film" 200 compresse in contenitore di plastica;

"25 mg compresse rivestite con film" 200 compresse in blister al/al;

"50 mg compresse rivestite con film" 200 compresse in blister al/al;

"100 mg compresse rivestite con film" 200 compresse in blister al/al;

"200 mg compresse rivestite con film" 200 compresse in blister al/al, in aggiunta alle confezioni gia' autorizzate, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate: Titolare A.I.C.: JANSSEN CILAG S.P.A., con sede legale e domicilio fiscale in Cologno Monzese - Via Michelangelo Buonarroti, 23 - c.a.p. 20093, Milano - Codice Fiscale 00962280590;

Confezione: "25 mg compresse rivestite con film" 20 compresse in contenitore di plastica;

A.I.C. n. 032023119 (in base 10) 0YK8LH (in base 32) Confezione: "25 mg compresse rivestite con film" 28 compresse in contenitore di plastica;

A.I.C. n. 032023121 (in base 10) 0YK8LK (in base 32) Confezione: "25 mg compresse rivestite con film" 30 compresse in contenitore di plastica;

A.I.C. n. 032023133 (in base 10) 0YK8LX (in base 32) Confezione: "25 mg compresse rivestite con film" 50 compresse in contenitore di plastica;

A.I.C. n. 032023145 (in base 10) 0YK8M9 (in base 32) Confezione: "25 mg compresse rivestite con film" 56 compresse in contenitore di plastica;

A.I.C. n. 032023158 (in base 10) 0YK8MQ (in base 32) Confezione: "25 mg compresse rivestite con film" 100 compresse in contenitore di plastica;

A.I.C. n. 032023160 (in base 10) 0YK8MS (in base 32) Forma Farmaceutica: compresse rivestite con film Composizione: ogni compressa rivestita con film contiene: Principio Attivo: Topiramato 25,0 mg;

Confezione: "50 mg compresse rivestite con film" 20 compresse in contenitore di plastica;

A.I.C. n. 032023172 (in base 10) 0YK8N4 (in base 32) Confezione: "50 mg compresse rivestite con film" 28 compresse in contenitore di plastica;

A.I.C. n. 032023184 (in base 10) 0YK8NJ (in base 32) Confezione: "50 mg compresse rivestite con film" 30 compresse in contenitore di plastica;

A.I.C. n. 032023196 (in base 10) 0YK8NW (in base 32) Confezione: "50 mg compresse rivestite con film" 50 compresse in contenitore di plastica;

A.I.C. n. 032023208 (in base 10) 0YK8P8 (in base 32) Confezione: "50 mg compresse rivestite con film" 56 compresse in contenitore di plastica;

A.I.C. n. 032023210 (in base 10) 0YK8PB (in base 32) Confezione: "50 mg compresse rivestite con film" 100 compresse in contenitore di plastica;

A.I.C. n. 032023222 (in base 10) 0YK8PQ (in base 32) Forma Farmaceutica: compresse rivestite con film Composizione: ogni compressa rivestita con film contiene: Principio Attivo: Topiramato 50,0 mg;

Confezione: "100 mg compresse rivestite con film" 20 compresse in contenitore di plastica;

A.I.C. n. 032023234 (in base 10) 0YK8Q2 (in base 32) Confezione: "100 mg compresse rivestite con film" 28 compresse in contenitore di plastica;

A.I.C. n. 032023246 (in base 10) 0YK8QG (in base 32) Confezione: "100 mg compresse rivestite con film" 30 compresse in contenitore di plastica;

A.I.C. n. 032023259 (in base 10) 0YK8QV (in base 32) Confezione: "100 mg compresse rivestite con film" 50 compresse in contenitore di plastica;

A.I.C. n. 032023261 (in base 10) 0YK8QX (in base 32) Confezione: "100 mg compresse rivestite con film" 56 compresse in contenitore di plastica;

A.I.C. n. 032023273 (in base 10) 0YK8R9 (in base 32) Confezione: "100 mg compresse rivestite con film" 100 compresse in contenitore di plastica;

A.I.C. n. 032023285 (in base 10) 0YK8RP (in base 32) Forma Farmaceutica: compresse rivestite con film Composizione: ogni compressa rivestita con film contiene: Principio Attivo: Topiramato 100,0 mg;

Confezione: "200 mg compresse rivestite con film" 20 compresse in contenitore di plastica;

A.I.C. n. 032023297 (in base 10) 0YK8S1 (in base 32) Confezione: "200 mg compresse rivestite con film" 28 compresse in contenitore di plastica;

A.I.C. n. 032023309 (in base 10) 0YK8SF (in base 32) Confezione: "200 mg compresse rivestite con film" 30 compresse in contenitore di plastica;

A.I.C. n. 032023311 (in base 10) 0YK8SH (in base 32) Confezione: "200 mg compresse rivestite con film" 50 compresse in contenitore di plastica;

A.I.C. n. 032023323 (in base 10) 0YK8SV (in base 32) Confezione: "200 mg compresse rivestite con film" 56 compresse in contenitore di plastica;

A.I.C. n. 032023335 (in base 10) 0YK8T7 (in base 32) Confezione: "200 mg compresse rivestite con film" 100 compresse in contenitore di plastica;

A.I.C. n. 032023347 (in base 10) 0YK8TM (in base 32) Forma Farmaceutica: compresse rivestite con film Composizione: ogni compressa rivestita con film contiene: Principio Attivo: Topiramato 200,0 mg;

Confezione: "25 mg compresse rivestite con film" 10 compresse in blister al/al;

A.I.C. n. 032023350 (in base 10) 0YK8TQ (in base 32) Confezione: "25 mg compresse rivestite con film" 20 compresse in blister al/al;

A.I.C. n. 032023362 (in base 10) 0YK8U2 (in base 32) Confezione: "25 mg compresse rivestite con film" 28 compresse in blister al/al;

A.I.C. n. 032023374 (in base 10) 0YK8UG (in base 32) Confezione: "25 mg compresse rivestite con film" 30 compresse in blister al/al;

A.I.C. n. 032023386 (in base 10) 0YK8UU (in base 32) Confezione: "25 mg compresse...