COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Equasym». (13A10525)

Estratto determinazione V &

A n. 2156/2013 del 10 dicembre 2013 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: "EQUASYM", anche nelle forme e confezioni: "40 mg capsule rigide a rilascio modificato" 28 capsule in blister Pvc/Aclar/Al;

"40 mg capsule rigide a rilascio modificato" 30 capsule in blister Pvc/Aclar/Al;

"50 mg capsule rigide a rilascio modificato" 28 capsule in blister Pvc/Aclar/Al;

"50 mg capsule rigide a rilascio modificato" 30 capsule in blister Pvc/Aclar/Al;

"60 mg capsule rigide a rilascio modificato" 28 capsule in blister Pvc/Aclar/Al;

"60 mg capsule rigide a rilascio modificato" 30 capsule in blister Pvc/Aclar/Al alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate, a condizione che siano efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione. Titolare AIC: SHIRE PHARMACEUTICALS IRELAND LIMITED, con sede legale e domicilio fiscale in DUBLINO-IRLANDA, 5 RIVERWALK, CITYWEST BUSINESS CAMPUS, DUBLIN 24. Confezione: "40 mg capsule rigide a rilascio modificato" 28 capsule in blister Pvc/Aclar/Al - AIC n. 041889179 (in base 10) 17YCDV (in base 32). Forma farmaceutica: capsula rigida a rilascio modificato. Composizione: ogni capsula rigida a rilascio modificato contiene: Principio Attivo: metilfenidato cloridrato 40 mg, corrispondenti a metilfenidato 34,59 mg. Confezione: "40 mg capsule rigide a rilascio modificato" 30 capsule in blister Pvc/Aclar/Al - AIC n. 041889181 (in base 10) 17YCDX (in base 32). Forma farmaceutica: capsula rigida a rilascio modificato. Composizione: ogni capsula rigida a rilascio modificato contiene: Principio Attivo: metilfenidato cloridrato 40 mg, corrispondenti a metilfenidato 34,59 mg. Confezione: "50 mg capsule rigide a rilascio modificato" 28 capsule in blister Pvc/Aclar/Al - AIC n. 041889193 (in base 10) 17YCF9 (in base 32). Forma farmaceutica: capsula rigida a rilascio modificato. Composizione: ogni capsula rigida a rilascio modificato contiene: Principio Attivo: metilfenidato cloridrato 50 mg, corrispondenti a metilfenidato 43,24 mg. Confezione: "50 mg capsule rigide a rilascio modificato" 30 capsule in blister Pvc/Aclar/Al - AIC n. 041889205 (in base 10) 17YCFP (in base 32). Forma farmaceutica: capsula rigida a rilascio modificato. Composizione: ogni capsula rigida a rilascio modificato contiene: Principio attivo: metilfenidato cloridrato 50 mg, corrispondenti a metilfenidato 43,24 mg. Confezione: "60 mg capsule rigide a rilascio modificato" 28 capsule in blister...