COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epiduo». (13A10524)

Estratto determinazione V &

A n. 2157/2013 del 10 dicembre 2013 Descrizione del medicinale e attribuzione numero AIC e' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: ''EPIDUO'', nelle forme e confezioni: "0.1% + 2.5% gel" 1 contenitore multidose in pp/ldpe/hdpe con pompa a tenuta d'aria da 15 g;

"0.1% + 2.5% gel" 1 contenitore multidose in pp/ldpe/hdpe con pompa a tenuta d'aria da 30 g;

"0.1% + 2.5% gel" 1 contenitore multidose in pp/ldpe/hdpe con pompa a tenuta d'aria da 45 g;

"0.1% + 2.5% gel" 1 contenitore multidose in pp/ldpe/hdpe con pompa a tenuta d'aria da 60 g, in aggiunta alle confezioni gia' autorizzate, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare AIC: Galderma Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Dell'annunciata, 21, cap 20121 - Milano, codice fiscale 01539990349. Confezioni: "0.1% / 2.5% gel" 1 contenitore multidose in pp/ldpe/hdpe con pompa a tenuta d'aria da 15 g - AIC n. 038261071 (in base 10) 14HNBH (in base 32);

"0.1% / 2.5% gel" 1 contenitore multidose in pp/ldpe/hdpe con pompa a tenuta d'aria da 30 g - AIC n. 038261083 (in base 10) 14HNBV (in base 32);

"0.1% / 2.5% gel" 1 contenitore multidose in pp/ldpe/hdpe con pompa a tenuta d'aria da 45 g - AIC n. 038261095 (in base 10) 14HNC7 (in base 32);

"0.1% / 2.5% gel" 1 contenitore multidose in pp/ldpe/hdpe con pompa a tenuta d'aria da 60 g - AIC n. 038261107 (in base 10) 14HNCM (in base 32). Forma farmaceutica: gel. Composizione: 1 g di gel contiene: Principio attivo: adapalene 1,0 mg;

benzoile perossido 25,0 mg. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: 038261071 - "0.1% / 2.5% gel" 1 contenitore multidose in pp/ldpe/hdpe con pompa a tenuta d'aria da 15 g. Classe di rimborsabilita': apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn). Confezione: 038261083 - "0.1% / 2.5% gel" 1 contenitore multidose in pp/ldpe/hdpe con pompa a tenuta d'aria da 30 g Classe di rimborsabilita': apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn). Confezione: 038261095 - "0.1% / 2.5% gel" 1 contenitore multidose in pp/ldpe/hdpe con pompa a tenuta d'aria da 45 g. Classe di...