COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Protoxan» (13A10527)

Estratto determinazione V &

A n. 2152/2013 del 10 dicembre 2013 Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: PROTOXAN, nelle forme e confezioni: "50%/50% gas medicinale" bombola da 5 lt in acciaio con valvola PRV;

"50%/50% gas medicinale" bombola da 5 lt in acciaio con valvola riduttrice integrata;

"50%/50% gas medicinale" bombola da 5 lt in alluminio con valvola riduttrice integrata;

"50%/50% gas medicinale" bombola da 5 lt in alluminio con valvola PRV;

"50%/50% gas medicinale" bombola da 10 lt in alluminio con valvola PRV;

"50%/50% gas medicinale" bombola da 10 lt in alluminio con valvola riduttrice integrata;

"50%/50% gas medicinale" bombola da 10 lt in acciaio con valvola PRV;

"50%/50% gas medicinale" bombola da 10 lt in acciaio con valvola riduttrice integrata;

"50%/50% gas medicinale" bombola da 50 lt in acciaio con valvola PRV;

alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate: Titolare A.I.C.: RIVOIRA S.P.A. con sede legale e domicilio fiscale in Via Durini, 7 - 20122 Milano - Codice Fiscale 06666970584;

Confezione: "50%/50% gas medicinale" bombola da 5 lt in acciaio con valvola PRV A.I.C. n. 042646012 (in base 10) 18PGHW (in base 32) Confezione: "50%/50% gas medicinale" bombola da 5 lt in acciaio con valvola riduttrice integrata A.I.C. n. 042646024 (in base 10) 18PGJ8 (in base 32) Confezione: "50%/50% gas medicinale" bombola da 5 lt in alluminio con valvola riduttrice integrata A.I.C. n. 042646036 (in base 10) 18PGJN (in base 32) Confezione: "50%/50% gas medicinale" bombola da 5 lt in alluminio con valvola PRV A.I.C. n. 042646048 (in base 10) 18PGK0 (in base 32) Confezione: "50%/50% gas medicinale" bombola da 10 lt in alluminio con valvola PRV A.I.C. n. 042646051 (in base 10) 183GK3 (in base 32) Confezione: "50%/50% gas medicinale" bombola da 10 lt in alluminio con valvola riduttrice integrata A.I.C. n. 042646063 (in base 10) 183GKH (in base 32) Confezione: "50%/50% gas medicinale" bombola da 10 lt in acciaio con valvola PRV A.I.C. n. 042646075 (in base 10) 183GKV (in base 32) Confezione: "50%/50% gas medicinale" bombola da 10 lt in acciaio con valvola riduttrice integrata A.I.C. n. 042646087 (in base 10) 183GL7 (in base 32) Confezione: "50%/50% gas medicinale" bombola da 50 lt in acciaio con valvola PRV A.I.C. n. 042646099 (in base 10) 183GLM (in base 32) Forma Farmaceutica: gas medicinale compresso Validita' Prodotto Integro: 3 anni dalla data di fabbricazione Produttore del principio attivo: CARBUROS METALICOS, S.A. (LA POBLA MAFUMET) stabilimento sito in Crta Pobla a Tarragona, km 2 - 43140 La Pobla Mafumet, Tarragona - Spagna;

IJSFABRIEK STROMBEEK N.V. stabilimento sito in Broekstraat 70 - B-1860 Meise - Belgio;

PRAXAIR ESPAÑA S.L.U Beasain Facility stabilimento sito in Ctra. Madrid-Irun, Km. 418 - 20212 Olaberria - Spagna;

PRAXAIR ESPAÑA S.L.U Pinto Facility stabilimento sito in C/ Gavilanes, 12 -...