COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Natemille» (13A06348)
Estratto determinazione n. 639/2013 del 12 luglio 2013 Medicinale: NATEMILLE. Titolare AIC: Italfarmaco S.p.A. - Viale Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano. Confezione: «600 mg + 1000 UI compresse orodispersibili» 60 compresse in flacone HDPE - AIC n. 041530015/M (in base 10) 17MDNZ (in base 32). Confezione: «600 mg + 1000 UI compresse orodispersibili» 30 compresse in flacone HDPE - AIC n. 041530027/M (in base 10) 17MDPC (in base 32). Forma farmaceutica: compresse orodispersibili. Composizione: ogni compressa orodispersibile contiene: Principio attivo: Calcio carbonato 1500 mg (equivalente a 600 mg di calcio);
Colecalciferolo (Vitamina D3 ) 1000 U.I. (equivalente a 0,025 mg). Eccipienti: Maltodestrine;
Aspartame (E 951);
Idrossipropilcellulosa, a basso grado di sostituzione (E 463);
Lattosio monoidrato;
Acido citrico anidro (E 330);
Aroma arancia (sostanze naturali aromatizzanti, maltodestrine, destrine);
Acido stearico;
DL-α-tocoferolo (E 307);
Olio di soia parzialmente idrogenato;
Gelatina;
Saccarosio;
Amido di mais;
Produzione del principio attivo: calcio carbonato;
Scora SA;
Rue De L'Usine-62132 Caffiers - Francia;
Omya S.A.S. Route D'Eygalieres-13660 Orgon - Francia;
colecalciferolo DSM Nutritional Products L.t.d. Hauptstrasse 4 - CH-4334 Sisseln - Svizzera. Produzione, confezionamento primario e secondario, controllo lotti, rilascio lotti: Fine Foods &
Pharmaceuticals NMT S.p.a. Via dell'Artigianato 8/10 Brembate (BG) - Italia;
Italfarmaco Spa Viale Fulvio Testi 330 - 20126 Milano - Italia. Indicazioni terapeutiche: Prevenzione e trattamento della carenza di calcio e vitamina D nell'anziano;
supplemento di vitamina D e calcio in aggiunta al trattamento specifico dell'osteoporosi in pazienti a rischio di carenza di vitamina D o calcio, quando e' ritenuto adeguato un supplemento alla dieta con dosi di calcio pari a 600 mg/die e di vitamina pari a 1000 U.I/die. (classificazione ai fini della rimborsabilita') Confezione: «600 mg + 1000 UI compresse orodispersibili» 60 compresse in flacone HDPE - AIC n. 041530015/M (in base 10) 17MDNZ (in base 32). Classe di rimborsabilita'...
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