Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di adrenalina (come adrenalina tartrato), «Pulsina».

• Published date: 28 Gennaio 2026
• Section: Serie Generale
• Gazette Issue: 22
• Issuer: Estratti, Sunti e Comunicati

Estratto determina AAM/A.I.C. n. 3/2026 del 23 gennaio 2026 Codice pratica: MCA/2024/31 Procedura europea: EE/H/0415/001/DC. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale PULSINA, le cui caratteristiche sono riepilogate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP), foglio illustrativo (FI) ed etichette (Eti), parti integranti della determina di cui al presente estratto, nella forma farmaceutica, dosaggio e confezione alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare AIC: S.A.L.F. S.p.a. Laboratorio Farmacologico, con sede e domicilio fiscale in Via Marconi, 2 - 24069 Cenate Sotto (BG), Italia. Confezione: «1 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale in vetro da 1 ml - A.I.C. n. 052464017 (in base 10) 1L12DK (in base 32). Principio attivo: adrenalina (come adrenalina tartrato). Produttore responsabile del rilascio dei lotti: S.A.L.F. S.p.a. Laboratorio Farmacologico, Via Giuseppe Mazzini, 9 - Cenate Sotto (BG) - 24069 Italia. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: «1 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale in vetro da 1 ml - A.I.C. n. 052464017 (in base 10) 1L12DK (in base 32). Classificazione ai fini della rimborsabilita': apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c), della legge...