Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di cefotaxima sodica, «Cefotaxima Hameln».

• Published date: 24 Novembre 2025
• Section: Serie Generale
• Gazette Issue: 273
• Issuer: Estratti, Sunti e Comunicati

Estratto determina AAM/A.I.C. n. 329 del 22 settembre 2025 Codice pratica: MCA/2023/262 Procedure europee n. IE/H/131/001-002/DC. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale CEFOTAXIMA HAMELN, le cui caratteristiche sono riepilogate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP), foglio illustrativo (FI) ed etichette (Eti), parti integranti della determina di cui al presente estratto, nella forma farmaceutica, dosaggi e confezioni alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate: titolare A.I.C.: Hameln Pharma GMBH, con sede legale e domicilio fiscale in Inselstraße 1 - 31787 Hameln, Germania; confezioni: «1 g polvere per soluzione iniettabile/per infusione» 10 flaconcini in vetro - A.I.C. n. 051036010 (in base 10), 1JPHVB (in base 32); «2 g polvere per soluzione iniettabile/per infusione» 10 flaconcini in vetro - A.I.C. n. 051036022 (in base 10), 1JPHVQ (in base 32); principio attivo: cefotaxima sodica; produttore responsabile del rilascio dei lotti: Hameln RDS S.R.O. - Horna 36, 900 01 Modra, Slovacchia. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Per tutte le confezioni sopra riportate e' adottata la seguente classificazione ai fini della rimborsabilita': classificazione ai fini della rimborsabilita': apposita sezione della classe di cui...