Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di alluminio ossido e magnesio idrossido, «Ripristo».

• Published date: 24 Novembre 2025
• Section: Serie Generale
• Gazette Issue: 273
• Issuer: Estratti, Sunti e Comunicati

Estratto determina AAM/A.I.C. n. 333 del 23 settembre 2025 Codice pratica: AIN/2022/718 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale RIPRISTO, le cui caratteristiche sono riepilogate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP), foglio illustrativo (FI) ed etichette (Eti), parti integranti della determina di cui al presente estratto, nella forma farmaceutica, dosaggi e confezioni alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Special Product's Line S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Via dei Castelli Romani, 22 - 00071 Pomezia (RM), Italia. Confezioni: «400 mg/400 mg compresse masticabili» 30 compresse in blister PVC/Al - A.I.C. n. 049997012 (in base 10) 1HPT6N (in base 32); «460 mg/400 mg sospensione orale in bustine» 6 bustine in poliestere/Al/PE da 4,3 ml - A.I.C. n. 049997024 (in base 10) 1HPT70 (in base 32); «460 mg/400 mg sospensione orale in bustine» 20 bustine in poliestere/Al/PE da 4,3 ml - A.I.C. n. 049997036 (in base 10) 1HPT7D (in base 32). Principi attivi: alluminio ossido e magnesio idrossido. Produttore responsabile del rilascio dei lotti: Special Product's Line S.p.a., Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 - 03012 Anagni (FR). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Per...