Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Ticagrelor, «Ticagrelor Accord».

• Published date: 09 Ottobre 2025
• Section: Serie Generale
• Gazette Issue: 235
• Issuer: Estratti, Sunti e Comunicati

Estratto determina AAM/A.I.C. n. 347/2025 del 30 settembre 2025 Codici pratica: MCA/2023/45- C1B/2025/6159 Procedure europee: SE/H/2327/001-002/DC; SE/H/2327/001-002/P/001. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale TICAGRELOR ACCORD, le cui caratteristiche sono riepilogate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP), foglio illustrativo (FI) ed etichette (Eti), parti integranti della determina di cui al presente estratto, nella forma farmaceutica, dosaggi e confezioni alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate: titolare A.I.C.: ACCORD HEALTHCARE S.L.U. con sede legale e domicilio fiscale in World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6ª planta, 08039 Barcellona, Spagna; confezioni: «60 mg compresse rivestite con film» - 14 compresse in blister PVDC/PVC/AL - A.I.C. n. 052233018 (in base 10) 1KU0TU (in base 32); «60 mg compresse rivestite con film» - 56 compresse in blister PVDC/PVC/AL - A.I.C. n. 052233020 (in base 10) 1KU0TW (in base 32); «60 mg compresse rivestite con film» - 60 compresse in blister PVDC/PVC/AL - A.I.C. n. 052233032 (in base 10) 1KU0U8 (in base 32); «60 mg compresse rivestite con film» - 100 compresse in blister PVDC/PVC/AL - A.I.C. n. 052233044 (in base 10) 1KU0UN (in base 32); «60 mg compresse rivestite con film» - 168 compresse in blister PVDC/PVC/AL - A.I.C. n. 052233057 (in base 10) 1KU0V1 (in base 32); «60 mg compresse rivestite con film» - 180 compresse in blister PVDC/PVC/AL - A.I.C. n. 052233069 (in base 10) 1KU0VF (in base 32); «60 mg compresse rivestite con film» - 14 compresse in blister PVDC/PVC/AL con calendario - A.I.C. n. 052233071 (in base 10) 1KU0VH (in base 32); «60 mg compresse rivestite con film» - 56 compresse in blister PVDC/PVC/AL con calendario - A.I.C. n. 052233083 (in base 10) 1KU0VV (in base 32); «60 mg compresse rivestite con film» - 168 compresse in blister PVDC/PVC/AL con calendario - A.I.C. n. 052233095 (in base 10) 1KU0W7 (in base 32); «60 mg compresse rivestite con film» - 14x1 compresse in blister divisibile per dose unitaria PVDC/PVC/AL - A.I.C. n. 052233107 (in base 10) 1KU0WM (in base 32); «60 mg compresse rivestite con film» - 56x1 compresse in blister divisibile per dose unitaria PVDC/PVC/AL - A.I.C. n. 052233119 (in base 10) 1KU0WZ (in base 32); «60 mg compresse rivestite con film» - 60x1 compresse in blister divisibile per dose unitaria PVDC/PVC/AL - A.I.C. n. 052233121 (in base 10) 1KU0X1 (in...