Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tadalafil, «Tadalafil Medreg»

• Published date: 06 Ottobre 2025
• Section: Serie Generale
• Gazette Issue: 232
• Issuer: Estratti, Sunti e Comunicati

Estratto determina AAM/A.I.C. n. 325/2025 del 22 settembre 2025 Codice pratica: MCA/2023/193 Procedura europea n. CZ/H/1430/001-003/DC. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale TADALAFIL MEDREG, le cui caratteristiche sono riepilogate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP), foglio illustrativo (FI) ed etichette (Eti), parti integranti della determina di cui al presente estratto, nella forma farmaceutica, dosaggi e confezioni alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Medreg s.r.o., con sede legale e domicilio fiscale in Na Florenci 2116/15, Nove' Mĕsto, 110 00 Praga 1, Repubblica Ceca (CZ). Confezioni: «5 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister PVC/PE/ACLAR/AL - A.I.C. n. 052280017 (in base 10) 1KVGQK (in base 32); «5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PE/ACLAR/AL - A.I.C. n. 052280029 (in base 10) 1KVGQX (in base 32); «5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PE/ACLAR/AL - A.I.C. n. 052280031 (in base 10) 1KVGQZ (in base 32); «10 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister PVC/PE/ACLAR/AL - A.I.C. n. 052280043 (in base 10) 1KVGRC (in base 32); «10 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister PVC/PE/ACLAR/AL - A.I.C. n. 052280056 (in base 10) 1KVGRS (in base 32); «10 mg compresse rivestite con film» 8 compresse in blister PVC/PE/ACLAR/AL - A.I.C. n. 052280068 (in base 10) 1KVGS4 (in base 32); «10 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister PVC/PE/ACLAR/AL - A.I.C. n. 052280070 (in base 10) 1KVGS6 (in base 32); «20 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister PVC/PE/ACLAR/AL - A.I.C. n. 052280082 (in base 10) 1KVGSL (in base 32); «20 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister PVC/PE/ACLAR/AL - A.I.C. n. 052280094 (in base 10) 1KVGSY...