Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di exemestane, «Exemestane Aurobindo Italia».

• Published date: 04 Ottobre 2025
• Section: Serie Generale
• Gazette Issue: 231
• Issuer: Estratti, Sunti e Comunicati

Estratto determina AAM/A.I.C. n. 327 del 22 settembre 2025 Codice pratica: MCA/2022/293 Procedura europea n. MT/H/0667/001/DC. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale EXEMESTANE AUROBINDO ITALIA, le cui caratteristiche sono riepilogate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP), foglio illustrativo (FI) ed etichette (Eti), parti integranti della determina di cui al presente estratto, nella forma farmaceutica, dosaggio e confezioni alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate: Titolare A.I.C.: Eugia Pharma (Malta) Limited, con sede legale e domicilio fiscale in Vault 14, Level 2, Valletta Waterfront, Floriana FRN 1914, Malta (MT). Confezione: «25 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC-AL - A.I.C. n. 052150012 (in base 10) 1KRHRW (in base 32). Confezione: «25 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC-AL - A.I.C. n. 052150024 (in base 10) 1KRHS8 (in base 32). Confezione: «25 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/PVDC-AL - A.I.C. n. 052150036 (in base 10) 1KRHSN (in base 32). Confezione: «25 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/PVDC-AL - A.I.C. n. 052150048 (in base 10) 1KRHT0 (in base 32). Confezione: «25 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PVDC-AL - A.I.C. n. 052150051 (in base 10) 1KRHT3 (in base 32). Confezione: «25 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in blister PVC/PVDC-AL - A.I.C. n. 052150063 (in base 10) 1KRHTH (in base 32). Principio attivo: Exemestane. Produttori responsabili del rilascio dei lotti: APL Swift Services (Malta) Limited - HF26, Hal Far Industrial...