Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di bisoprololo, «Bisoprololo Eg Stada Italia».

• Published date: 03 Ottobre 2025
• Section: Serie Generale
• Gazette Issue: 230
• Issuer: Estratti, Sunti e Comunicati

Estratto determina AAM/A.I.C. n. 335/2025 del 24 settembre 2025 Codici pratica: MCA/2023/382 Procedura europea: SE/H/2520/001-006/DC. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale BISOPROLOLO EG STADA ITALIA, le cui caratteristiche sono riepilogate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP), foglio illustrativo (FI) ed etichette (Eti), parti integranti della determina di cui al presente estratto, nella forma farmaceutica, dosaggi e confezioni alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: EG S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via Pavia n. 6 - 20136 Milano - Italia. Confezioni: «1,25 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL - A.I.C. n. 051496014 (in base 10) 1K3K2G (in base 32); «1,25 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL - A.I.C. n. 051496026 (in base 10) 1K3K2U (in base 32); «1,25 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL - A.I.C. n. 051496038 (in base 10) 1K3K36 (in base 32); «1,25 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL - A.I.C. n. 051496040 (in base 10) 1K3K38 (in base 32); «2,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL - A.I.C. n. 051496053 (in base 10) 1K3K3P (in base 32); «2,5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL - A.I.C. n. 051496065 (in base 10) 1K3K41 (in base 32); «2,5 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL - A.I.C. n. 051496077 (in base 10) 1K3K4F (in base 32); «2,5 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL - A.I.C. n. 051496089 (in base 10) 1K3K4T (in base 32); «3,75 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL - A.I.C. n. 051496091 (in...