Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di brinzolamide, «Aicisi».

• Published date: 17 Settembre 2025
• Section: Serie Generale
• Gazette Issue: 216
• Issuer: Estratti, Sunti e Comunicati

Estratto determina AAM/A.I.C. n. 315 del 9 settembre 2025 Codice pratica: MCA/2023/111 Procedura europea n. DE/H/7841/001/DC. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale AICISI, le cui caratteristiche sono riepilogate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP), foglio illustrativo (FI) ed etichette (Eti), parti integranti della determina di cui al presente estratto, nella forma farmaceutica, dosaggio e confezioni alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Omnivision Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via Montefeltro 6, 20156 Milano (MI), Italia. Confezioni: «10 mg/ml collirio, sospensione» 1 flacone in hdpe da 5 ml - A.I.C. n. 052016019 (in base 10) 1KMDWM (in base 32); «10 mg/ml collirio, sospensione» 1 flacone in hdpe da 9 ml - A.I.C. n. 052016021 (in base 10) 1KMDWP (in base 32); «10 mg/ml collirio, sospensione» 2 flaconi in hdpe da 9 ml - A.I.C. n. 052016033 (in base 10) 1KMDX1 (in base 32). Principio attivo: brinzolamide. Produttore responsabile del rilascio dei lotti: Tubilux Pharma S.p.a. - via Costarica 20/22, 00071 Pomezia (RM), Italia. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Per tutte le confezioni sopra indicate e'...