Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di teicoplanina, «Planicid»

• Published date: 30 Giugno 2025
• Section: Serie Generale
• Gazette Issue: 149
• Issuer: Estratti, Sunti e Comunicati

Estratto determina AAM/A.I.C. n. 222/2025 del 16 giugno 2025 Codice pratica MCA/2022/253 Procedura europea: DE/H/7583/001-002/DC. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale PLANICID, le cui caratteristiche sono riepilogate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP), foglio illustrativo (FI) ed etichette (Eti), parti integranti della determina di cui al presente estratto, nella forma farmaceutica, dosaggi e confezioni alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate: Titolare A.I.C.: ELC Group s.r.o. con sede legale e domicilio fiscale in Pobrežni' 394/12, Karlin, 186 00, Pragra 8 Repubblica Ceca Confezioni: «200 mg polvere per soluzione iniettabile/per infusione o per soluzione orale» 1 flaconcino in vetro - A.I.C. n. 051980011 (in base 10) 1KL9RC (in base 32); «400 mg polvere per soluzione iniettabile/per infusione o per soluzione orale» 1 flaconcino in vetro - A.I.C. n. 051980023 (in base 10) 1KL9RR (in base 32). Principio attivo: Teicoplanina Produttore responsabile del rilascio dei lotti: QPlab - Pharma Services Lda Campus De Fcul, Campo Grande, Lisbon, 1749-016, Portogallo Classificazione ai fini della rimborsabilita' Per tutte le confezioni sopra riportate e' adottata la seguente classificazione ai fini della rimborsabilita'. Classificazione ai fini della rimborsabilita': Apposita...