Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Olmesartan medoxomil e Amlodipina (besilato), «Olpidus».

• Published date: 03 Giugno 2025
• Section: Serie Generale
• Gazette Issue: 126
• Issuer: Estratti, Sunti e Comunicati

Estratto determina AAM/A.I.C. n. 197/2025 del 21 maggio 2025 Codici pratica MCA/2024/215, C1A/2025/552 Procedure europee: AT/H/0705/001-003/E/001; AT/H/0705/001-003/IA/026. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale OLPIDUS, le cui caratteristiche sono riepilogate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP), foglio illustrativo (FI) ed etichette (Eti), parti integranti della determina di cui al presente estratto, nella forma farmaceutica, dosaggi e confezioni alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Sandoz S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in viale Luigi Sturzo, 43 - 20154 Milano - Italia. Confezioni: «20 mg/5 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL - A.I.C. n. 051699015 (in base 10) 1K9RB7 (in base 32); «20 mg/5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL - A.I.C. n. 051699027 (in base 10) 1K9RBM (in base 32); «20 mg/5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL - A.I.C. n. 051699039 (in base 10) 1K9RBZ (in base 32); «20 mg/5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL - A.I.C. n. 051699041 (in base 10) 1K9RC1 (in base 32); «20 mg/5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL - A.I.C. n. 051699054 (in base 10) 1K9RCG (in base 32); «20 mg/5 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL - A.I.C. n. 051699066 (in base 10) 1K9RCU (in base 32); «20 mg/5 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL - A.I.C. n. 051699078 (in base 10) 1K9RD6 (in base 32); «20 mg/5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in flacone HDPE con chiusura a prova di bambino - A.I.C. n. 051699080 (in base 10) 1K9RD8 (in base 32); «20 mg/5 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in flacone HDPE con chiusura a prova di bambino - A.I.C. n. 051699092 (in base 10) 1K9RDN (in base 32); «20 mg/5 mg compresse rivestite con film» 250 compresse in flacone HDPE con chiusura a prova di bambino - A.I.C. n. 051699104 (in base 10) 1K9RF0 (in base 32); «40 mg/5 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL - A.I.C. n. 051699116 (in base 10) 1K9RFD (in base 32); «40 mg/5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL - A.I.C. n. 051699128 (in base 10) 1K9RFS (in base 32); «40 mg/5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in...