Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ticagrelor, «Ticagrelor Sun»

• Published date: 03 Giugno 2025
• Section: Serie Generale
• Gazette Issue: 126
• Issuer: Estratti, Sunti e Comunicati

Estratto determina AAM/A.I.C. n. 196/2025 del 19 maggio 2025 Codice pratica MCA/2023/222 Procedura europea SE/H/2461/001-002/DC. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale TICAGRELOR SUN, le cui caratteristiche sono riepilogate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP), foglio illustrativo (FI) ed etichette (Eti), parti integranti della determina di cui al presente estratto, nella forma farmaceutica, dosaggi e confezioni alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Sun Pharmaceutical Industries (Europe) B.V. con sede legale e domicilio fiscale in Polarisavenue 87, 2132JH Hoofddorp, Paesi Bassi. Confezioni: «60 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 051024014 (in base 10) 1JP44G (in base 32); «60 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 051024026 (in base 10) 1JP44U (in base 32); «60 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 051024038 (in base 10) 1JP456 (in base 32); «60 mg compresse rivestite con film» 168 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 051024040 (in base 10) (1JP458 in base 32); «60 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 051024053 (in base 10) 1JP45P (in base 32); «90 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 051024065 (in base 10) 1JP461 (in base 32); «90 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 051024077 (in base...