AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L. - Modifiche secondarie di un'AIC di medicinali per uso umano apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del regolamento (CE) n. 1234/2008 ai seguenti medicinali

Modifiche secondarie di un'AIC di medicinali per uso umano apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del regolamento (CE) n. 1234/2008 ai seguenti medicinali LOSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE AUROBINDO 50mg/12,5mg;

100mg/12,5mg e 100mg/25mg compresse rivestite con film;

Confezioni e numeri di A.I.C.: Tutte le confezioni autorizzate;

Codice Farmaco n. 041392/M. Codice Pratica: C1A/2012/3091;

Procedura n. UK/H/1685/001-003/IA/002 conclusa in data 08/03/2013;

Numero e tipologia di Variazione: Tipo IA n. A.5.b. Modifica del nome e dell'indirizzo della sede legale di un sito di produzione per il confezionamento secondario (da: Segetra S.A.S. Via Milano 85, 20078 San Colombano al Lambro (MI) a Segetra Pharma S.r.l. Via Andrea Appiani 21, 20052 Monza (MB). MONTELUKAST AUROBINDO 10mg compresse rivestite con film;

Confezioni e numeri di AIC: Tutte le confezioni autorizzate;

Codice Farmaco n. 040851/M;

Codice Pratica: C1A/2013/40;

Procedura n. PT/H/0561/001/IA/003 conclusa in data 13/02/2013;

Numero e tipologia di Variazione: Tipo IA n. B.I.a.3.a.: Modifica della dimensione dei lotti del principio attivo Montelukast sodico: nuova dimensione del lotto: 25,0 kg. VALSARTAN AUROBINDO 40mg e 320mg compresse rivestite con film;

Confezioni e numeri di AIC: Tutte le confezioni autorizzate;

Codice Farmaco n. 042093/M;

Codice Pratica: C1A/2013/142;

Procedura n. NL/H/2602/01-02/IA/01 conclusa in data 04/03/2013;

Numero e tipologia di Variazione: Tipo IA n...