DECRETO 11 giugno 1998 - Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio delle specialita' medicinali per uso umano "Antagosan", "Trasylol", "Multilase", "Kir Richter", "Fase" e "Midran"

IL DIRIGENTE dell'ufficio V del Dipartimento per la valutazione dei medicinali e la farmacovigilanza

Visto il decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, che modifica il decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178; Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive integrazioni e modificazioni; Visto il decreto ministeriale 27 dicembre 1996, n. 704; Visti i decreti con i quali sono state rilasciate le autorizzazioni all'immissione in commercio delle specialita' medicinali elencate nella parte dispositiva del presente decreto; Visto il decreto ministeriale 14 febbraio 1997 "Misure relative all'immissione in commercio e alle sperimentazioni cliniche concernenti medicinali provenienti da materiale di origine bovina" e in particolare l'art. 4, comma 2; Viste le comunicazioni datate 16 dicembre 1997 e 16 gennaio 1998 con le quali questa amministrazione ha notificato alle ditte interessate, ai sensi del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, che era "in corso di adozione" il provvedimento di revoca delle specialita' medicinali indicate nella parte dispositiva del presente decreto; Visto il decreto dirigenziale n. 805/S.44/97.M.178/D36 dell'11 dicembre 1997, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 2 del 3 gennaio 1998, con il quale questa amministrazione ha adottato il provvedimento di sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale Kir Richter (Gruppo Lepetit); Visto il decreto dirigenziale n. 805/S.M.V./D37 del 23 dicembre 1997, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 1 del 2 gennaio 1998, con il quale questa amministrazione ha adottato il provvedimento di sospensione delle autorizzazioni all'immissione in commercio delle specialita' medicinali Fase (Schwarz Pharma) Inibil (Sclavo) e Midran (Manetti & Roberts quale rappresentante in Italia di Novo Nordisk Copenaghen - Danimarca); Visto il decreto dirigenziale n. 805/R.M31/D124 del 21 gennaio 1998, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 41 del 19 febbraio 1998, con il quale questa amministrazione, su rinuncia della ditta Sclavo, ha adottato il provvedimento di revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale Inibil; Visto il decreto dirigenziale n. 805/S.M.V./D1 del 3 febbraio 1998, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 37 del 14 febbraio 1998, con il quale questa amministrazione ha adottato il provvedimento di sospensione...