COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Frovatriptan DOC Generici». (14A02330)

Estratto Determinazione n. 213/2014 del 6 marzo 2014 Medicinale: FROVATRIPTAN DOC Generici Titolare AIC: DOC Generici Srl Via Turati, 40 20121 Milano Italia Confezione "2,5 mg compresse rivestite con film" 1 compressa in blister strip PVC/PE/PCTFE AIC n. 042941017 (in base 10) 18YGLT (in base 32) Confezione "2,5 mg compresse rivestite con film" 2 compresse in blister strip PVC/PE/PCTFE AIC n. 042941029 (in base 10) 18YGM5 (in base 32) Confezione "2,5 mg compresse rivestite con film" 3 compresse in blister strip PVC/PE/PCTFE AIC n. 042941031 (in base 10) 18YGM7 (in base 32) Confezione "2,5 mg compresse rivestite con film" 4 compresse in blister strip PVC/PE/PCTFE AIC n. 042941043 (in base 10) 18YGMM (in base 32) Confezione "2,5 mg compresse rivestite con film" 6 compresse in blister strip PVC/PE/PCTFE AIC n. 042941056 (in base 10) 18YGN0 (in base 32) Confezione "2,5 mg compresse rivestite con film" 12 compresse in blister strip PVC/PE/PCTFE AIC n. 042941068 (in base 10) 18YGND (in base 32) Forma farmaceutica: Compressa rivestita con film Composizione: Ogni compressa rivestita con film contiene: Principio attivo: 2,5 mg di frovatriptan Eccipienti: Nucleo della compressa Cellulosa microcristallina silicizzata Lattosio anidro Biossido di silicio Sodio amido glicolato, Tipo A Magnesio stearato Rivestimento Ipromellosa (E464) Lattosio monoidrato Macrogol 3350 (E1521) Triacetina Titanio diossido (E171) Produzione: Chanelle Medical - Loughrea, CO. Galway Irlanda Kemwell Biopharma PVT LTD. 34th KM, Tumkur Road, Village-Teppada Begur, Nelamangala, Bangalore Rural, Karnataka 562 123 India Rilascio lotti: Chanelle Medical - Loughrea, CO. Galway Irlanda JSC Grindeks, 53 Krustpils street, Riga, LV-1057 Lettonia Controllo lotti: Chanelle Medical - Loughrea, CO. Galway Irlanda JSC Grindeks, 53 Krustpils street, Riga, LV-1057 Lettonia Confezionamento primario: Chanelle Medical - Loughrea, CO. Galway Irlanda Kemwell Biopharma PVT LTD. 34th KM, Tumkur Road, Village-Teppada Begur, Nelamangala, Bangalore Rural, Karnataka 562 123 India Confezionamento secondario: Chanelle Medical - Loughrea, CO. Galway Irlanda Kemwell Biopharma PVT LTD. 34th KM, Tumkur Road, Village-Teppada Begur, Nelamangala, Bangalore Rural, Karnataka 562 123 India S.C.F. S.N.C., di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio, Via F. Barbarossa, 7, 26824 - Cavenago D'Adda (LO), Italia Produzione principio attivo: Glenmark Generics Limited Plot. N. 3109 - C, GIDC Industrial Estate, Ankleshwar...

Per continuare a leggere

RICHIEDI UNA PROVA

VLEX uses login cookies to provide you with a better browsing experience. If you click on 'Accept' or continue browsing this site we consider that you accept our cookie policy. ACCEPT