COMUNICATO - Autorizzazione all''immissione in commercio del medicinale «Mannitolo Galenica Senese» (11A12164)

Estratto determinazione V & A.N/N. 1080/2011 del 1° settembre_2011

Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC:

E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: MANNITOLO GALENICA SENESE, anche nelle forme e confezioni: "18% soluzione per infusione" 1 flacone da 500 ml in pp; "18% soluzione per infusione" 20 flaconi da 500 ml in pp alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate, a condizione che siano efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione;

Titolare AIC: INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L. con sede legale e domicilio fiscale in via Cassia Nord, 351, 53014 - Monteroni D'arbia - Siena - Codice Fiscale 00050110527.

Confezione: "18% soluzione per infusione" 1 flacone da 500 ml in pp

AIC n. 029866314 (in base 10) 0WHGBB (in base 32)

Forma Farmaceutica: Soluzione per infusione

Validita' Prodotto Integro: 2 anni dalla data di fabbricazione

Produttore del principio attivo: ROQUETTE FRERES stabilimento sito in La Haute Loge - 62080 Lestrem - Francia

Produttore del prodotto finito: INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE stabilimento sito in via Cassia Nord 351, 53014 Monteroni d'Arbia - Siena (tutte)

Composizione: 1000 ml di soluzione per infusione contengono:

Principio Attivo: mannitolo 180 g

Eccipiente: acqua per preparazioni iniettabili quanto basta a 1000 ml

Confezione: "18% soluzione per infusione" 20 flaconi da 500 ml in pp

AIC n. 029866326 (in base 10) 0WHGBQ (in base 32)

Forma Farmaceutica: Soluzione per infusione

Validita' Prodotto Integro: 2 anni dalla data di fabbricazione

Produttore del principio attivo: ROQUETTE FRERES stabilimento sito in La Haute Loge - 62080 Lestrem - Francia

Produttore del prodotto finito: INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE stabilimento sito in via Cassia Nord 351, 53014 Monteroni d'Arbia - Siena (tutte)

Composizione: 1000 ml di soluzione per infusione contengono:

Principio Attivo: mannitolo 180 g

Eccipiente: acqua per preparazioni iniettabili quanto basta a 1000 ml

Indicazioni terapeutiche: Il mannitolo si...