COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sildenafil Torrent» (14A02526)

 
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Estratto determinazione n. 298/2014 del 17 marzo 2014 Medicinale: SILDENAFIL TORRENT Titolare AIC: Torrent Pharma GmbH Südwestpark 50 D-90449 Nürnberg Germania Confezione "25 mg compresse rivestite con film" 4 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n. 041742014 (in base 10) 17TVPY (in base 32) Confezione "25 mg compresse rivestite con film" 8 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n. 041742026 (in base 10) 17TVQB (in base 32) Confezione "25 mg compresse rivestite con film" 12 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n. 041742038 (in base 10) 17TVQQ (in base 32) Confezione "50 mg compresse rivestite con film" 4 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n. 041742040 (in base 10) 17TVQS (in base 32) Confezione "50 mg compresse rivestite con film" 8 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n. 041742053 (in base 10) 17TVR5 (in base 32) Confezione "50 mg compresse rivestite con film" 12 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n. 041742065 (in base 10) 17TVRK (in base 32) Confezione "100 mg compresse rivestite con film" 4 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n. 041742077 (in base 10) 17TVRX (in base 32) Confezione "100 mg compresse rivestite con film" 8 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n. 041742089 (in base 10) 17TVS9 (in base 32) Confezione "100 mg compresse rivestite con film" 12 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n. 041742091 (in base 10) 17TVSC (in base 32) Forma farmaceutica: Compresse rivestite con film Composizione: Ogni compressa rivestita con film contiene: Principio attivo: 25 mg, 50 mg, 100 mg di sildenafil (come citrato) Eccipienti: Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina croscarmellosa sodica calcio fosfato dibasico anidro Ipromellosa Sodio stearil fumarato Rivestimento: ipromellosa titanio diossido (E171) triacetina lacca di alluminio contenente indaco carminio (E132) Produzione del principio attivo: Torrent Pharmaceuticals Ltd, Ahmedabad-Mehsana Highway, TalukaKadi, Dist.Mehsana, Indrad-382721, Gujarat, India Produzione prodotto finito: Torrent Pharmaceuticals Ltd, Ahmedabad-Mehsana Highway, TalukaKadi, Dist.Mehsana, Indrad-382721, Gujarat, India Confezionamento primario e secondario: Torrent Pharmaceuticals Ltd, Ahmedabad-Mehsana Highway, TalukaKadi, Dist.Mehsana, Indrad-382721, Gujarat, India Controllo dei lotti: GE Pharmaceuticals Ltd, Industrial Zone, Chekanitza South Area, 2140 Botevgrad, Bulgaria Hameln rds a.s., Horna' 36, 900 01 Modra, Repubblica Slovacca Wessling Hungary Ltd., Foti ut 56, 1047 Budapest, Ungheria Steiner &

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