COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Moxifloxacina Teva». (14A02341)
Estratto determinazione n. 249/2014 del 10 marzo 2014 MEDICINALE: MOXIFLOXACINA TEVA TITOLARE AIC: Teva Italia S.r.l. - Via Messina, 38 - 20154 Milano Confezione "400 mg compresse rivestite con film" 5 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n. 040580019 (in base 10) 16QDXM (in base 32) Confezione "400 mg compresse rivestite con film" 7 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n. 040580021 (in base 10) 16QDXP (in base 32) Confezione "400 mg compresse rivestite con film" 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n. 040580033 (in base 10) 16QDY1 (in base 32) Confezione "400 mg compresse rivestite con film" 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n. 040580045 (in base 10) 16QDYF (in base 32) Confezione "400 mg compresse rivestite con film" 25 (5x5) compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n. 040580058 (in base 10) 16QDYU (in base 32) Confezione "400 mg compresse rivestite con film" 50 (5x10) compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n. 040580060 (in base 10) 16QDYW (in base 32) Confezione "400 mg compresse rivestite con film" 70 (7x10) compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n. 040580072 (in base 10) 16QDZ8 (in base 32) Confezione "400 mg compresse rivestite con film" 80 (16x5) compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n. 040580084 (in base 10) 16QDZN (in base 32) Confezione "400 mg compresse rivestite con film" 100 (10x10) compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n. 040580096 (in base 10) 16QF00 (in base 32) Confezione "400 mg compresse rivestite con film" 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL confezione ospedaliera AIC n. 040580108 (in base 10) 16QF0D (in base 32) FORMA FARMACEUTICA: Compressa rivestita con film COMPOSIZIONE: Ogni compressa rivestita con film contiene: Principio attivo: 400 mg di moxifloxacina (base) Eccipienti: Nucleo della compressa: Cellulosa microcristallina Croscarmellosa sodica Silice colloidale anidra Magnesio stearato Film di rivestimento: Ipromellosa Macrogol 4000 Ossido di ferro rosso (E172) Biossido di titanio (E171) CONFEZIONAMENTO PRIMARIO E SECONDARIO, CONTROLLO QUALITA', RILASCIO LOTTI: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi ut 13, 4042 Debrecen (Ungheria) Teva Operations Poland Sp.z.o.o ul. Mogilska 80. 31-546, Krakow Polonia TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG (Regno Unito) Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem (Paesi Bassi) Teva Sante' Rue Bellocier, 89107 Sens (Francia) Teva Operations Poland Sp.z.o.o. Ul. Sienkiewicza 25, 99-300 Kutno Poland PRODUZIONE E RILASCIO LOTTI...
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