COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Efavirenz Sandoz». (14A02339)

Estratto determinazione n. 247/2014 del 10 marzo 2014 MEDICINALE: EFAVIRENZ SANDOZ TITOLARE AIC: Sandoz SpA Largo Umberto Boccioni, 1 21040 - Origgio, Varese Confezione "600 mg compresse rivestite con film" 10 compresse in blister PVC/ACLAR/AL AIC n. 041913017 (in base 10) 17Z2PT (in base 32) Confezione "600 mg compresse rivestite con film" 28 compresse in blister PVC/ACLAR/AL AIC n. 041913029 (in base 10) 17Z2Q5 (in base 32) Confezione "600 mg compresse rivestite con film" 30 compresse in blister PVC/ACLAR/AL AIC n. 041913031 (in base 10) 17Z2Q7 (in base 32) Confezione "600 mg compresse rivestite con film" 50 compresse in blister PVC/ACLAR/AL AIC n. 041913043 (in base 10) 17Z2QM (in base 32) Confezione "600 mg compresse rivestite con film" 60 compresse in blister PVC/ACLAR/AL AIC n. 041913056 (in base 10) 17Z2R0 (in base 32) Confezione "600 mg compresse rivestite con film" 84 compresse in blister PVC/ACLAR/AL AIC n. 041913068 (in base 10) 17Z2RD (in base 32) Confezione "600 mg compresse rivestite con film" 90 compresse in blister PVC/ACLAR/AL AIC n. 041913070 (in base 10) 17Z2RG (in base 32) Confezione "600 mg compresse rivestite con film" 100 compresse in blister PVC/ACLAR/AL AIC n. 041913082 (in base 10) 17Z2RU (in base 32) Confezione "600 mg compresse rivestite con film" 120 compresse in blister PVC/ACLAR/AL AIC n. 041913094 (in base 10) 17Z2S6 (in base 32) Confezione "600 mg compresse rivestite con film" 30 compresse in flacone HDPE AIC n. 041913106 (in base 10) 17Z2SL (in base 32) Confezione "600 mg compresse rivestite con film" 90 (3x30) compresse in flacone HDPE AIC n. 041913118 (in base 10) 17Z2SY (in base 32) Confezione "600 mg compresse rivestite con film" 120 (4x30) compresse in flacone HDPE AIC n. 041913120 (in base 10) 17Z2T0 (in base 32) FORMA FARMACEUTICA: Compressa rivestita con film COMPOSIZIONE: Ogni compressa rivestita con film contiene: Principio attivo: 600 mg di efavirenz Eccipienti: Nucleo della compressa: Croscarmellosa sodica Cellulosa microcristallina Sodio laurilsolfato Idrossipropilcellulosa Lattosio monoidrato Magnesio stearato Rivestimento della compressa: Ipromellosa (E464) Giallo di chinolina- lacca di alluminio (E104 ) Titanio diossido(E171) Macrogol 400 Ossido di ferro rosso(E172) RILASCIO LOTTI Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57, 1526 Ljubljana Slovenia Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben Germania LEK S.A. Sito amministrativo ul. Podlipie 16, 95-010 Strykow Polonia Sito...