COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ondansetrone Hexal». (14A00500)

Estratto determinazione n. 33/2014 del 10 gennaio 2014 MEDICINALE: ONDANSETRONE HEXAL TITOLARE AIC: Hexal Spa Largo U. Boccioni, 1 21040 - Origgio (VA) Confezione "4 mg compresse rivestite con film" 6 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n. 040268017 (in base 10) 16DW7K (in base 32) Confezione "4 mg compresse rivestite con film" 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n. 040268029 (in base 10) 16DW7X (in base 32) Confezione "4 mg compresse rivestite con film" 15 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n. 040268031 (in base 10) 16DW7Z (in base 32) Confezione "4 mg compresse rivestite con film" 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n. 040268043 (in base 10) 16DW8C (in base 32) Confezione "4 mg compresse rivestite con film" 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n. 040268056 (in base 10) 16DW8S (in base 32) Confezione "4 mg compresse rivestite con film" 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n. 040268068 (in base 10) 16DW94 (in base 32) Confezione "4 mg compresse rivestite con film" 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n. 040268070 (in base 10) 16DW96 (in base 32) Confezione "8 mg compresse rivestite con film" 6 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n. 040268082 (in base 10) 16DW9L (in base 32) Confezione "8 mg compresse rivestite con film" 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n. 040268094 (in base 10) 16DW9Y (in base 32) Confezione "8 mg compresse rivestite con film" 15 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n. 040268106 (in base 10) 16DWBB (in base 32) Confezione "8 mg compresse rivestite con film" 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n. 040268118 (in base 10) 16DWBQ (in base 32) Confezione "8 mg compresse rivestite con film" 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n. 040268120 (in base 10) 16DWBS (in base 32) Confezione "8 mg compresse rivestite con film" 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n. 040268132 (in base 10) 16DWC4 (in base 32) Confezione "8 mg compresse rivestite con film" 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n. 040268144 (in base 10) 16DWCJ (in base 32) FORMA FARMACEUTICA: Compressa rivestita con film. COMPOSIZIONE: Ogni compressa contiene: Principio attivo: 4 mg, 8 mg di ondansetrone (in forma di ondansetrone cloridrato diidrato). Eccipienti: Nucleo: lattosio anidro cellulosa microcristallina amido pregelatinizzato (di mais) magnesio stearato Rivestimento: ipromellosa lattosio monoidrato titanio diossido (E171) triacetina ossido di ferro giallo (E172) PRODUZIONE: Novartis Ltd. Pharma Plant, Cherag Ali Market...