COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Myrline». (14A01999)

Estratto determinazione V &

A n. 454/2014 del 26 febbraio 2014 Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: MYRLINE, nelle forme e confezioni: «75 microgrammi compresse» 1 x 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL con calendario;

75 microgrammi compresse

3 x 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL con calendario;

75 microgrammi compresse

6 x 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL con calendario e «75 microgrammi compresse» 13 x 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL con calendario, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate, purche' siano efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione: Titolare A.I.C.: Mylan S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano (MI), via Vittor Pisani, 20, CAP 20124, Codice Fiscale 13179250157. Confezione: «75 microgrammi compresse» 1 x 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL con calendario - A.I.C. n. 041568015 (in base 10) 17NKSH (in base 32) Confezione: «75 microgrammi compresse» 3 x 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL con calendario - A.I.C. n. 041568027 (in base 10) 17NKSV (in base 32) Confezione: «75 microgrammi compresse» 6 x 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL con calendario - A.I.C. n. 041568039 (in base 10) 17NKT7 (in base 32) Confezione: «75 microgrammi compresse» 13 x 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL con calendario - A.I.C. n. 041568041 (in base 10) 17NKT9 (in base 32) Forma Farmaceutica: compresse. Validita' Prodotto Integro: 2 anni dalla data di fabbricazione Produttore del principio attivo: N.V. Organon MSD Adress 1 c/o Veersemeer 4, 5347 JN Oss;

Adress 2 c/o Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss Olanda;

Produttori del prodotto finito: Famy Care Limited Pharmez - Plot N. 20/21 Pharmez, Pharmaceutical Special Economic Zone Sarkhej-bavia, NH N.8°, Village Matoda, Ahmedabad, 382213 - India (produzione, confezionamento primario e secondario);

DHL Supply Chain (italy) S.p.A. Viale delle Industrie, 2 - Settala 20090 Italia (per l'Italia) Logosys PKL Service GmbH and Co Kg, Haasstraße 8, 64293 Darmstadt, Hesse Germania (per la Germania);

PharmaLog Pharma Logistik GmbH Siemensstr. 1, 59199 Bonen - Germania (per la Germania) (confezionamento secondario;

Astron Research Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Regno Unito (controllo lotti);

Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Regno Unito (rilascio lotti);

Composizione: Ogni compressa da 75...