COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Misoone». (14A02790)

Estratto determinazione V &

A n. 547/2014 del 18 marzo 2014 DESCRIZIONE DEL MEDICINALE E ATTRIBUZIONE N. AIC E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: "MISOONE", nelle forme e confezioni: "400 microgrammi compresse" 1 compressa in blister PVC/PCTFE/AL;

"400 microgrammi compresse" 16 compresse in blister PVC/PCTFE/AL monodose;

"400 microgrammi compresse" 40 compresse in blister PVC/PCTFE/AL monodose;

"400 microgrammi compresse" 1 compressa in blister OPA/AL/PVC/AL;

"400 microgrammi compresse" 16 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL monodose;

"400 microgrammi compresse" 40 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL monodose;

"400 microgrammi compresse" 4 compresse in blister PVC/PCTFE/AL monodose e "400 microgrammi compresse" 4 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL monodose, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate, purche' siano efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione: TITOLARE AIC: EXELGYN, con sede legale e domicilio fiscale in PARIGI, 216, BOULEVARD SAINT- GERMAIN, CAP 75007, FRANCIA (FR). Confezione: "400 microgrammi compresse" 1 compressa in blister PVC/PCTFE/AL AIC n. 041926015 (in base 10) 17ZHCZ (in base 32) Validita' Prodotto Integro: 1 anno dalla data di fabbricazione Confezione: "400 microgrammi compresse" 16 compresse in blister PVC/PCTFE/AL monodose AIC n. 041926027 (in base 10) 17ZHDC (in base 32) Validita' Prodotto Integro: 1 anno dalla data di fabbricazione Confezione: "400 microgrammi compresse" 40 compresse in blister PVC/PCTFE/AL monodose AIC n. 041926039 (in base 10) 17ZHDR (in base 32) Validita' Prodotto Integro: 1 anno dalla data di fabbricazione Confezione: "400 microgrammi compresse" 1 compressa in blister OPA/AL/PVC/AL AIC n. 041926041 (in base 10) 17ZHDT (in base 32) Validita' Prodotto Integro: 18 mesi dalla data di fabbricazione Confezione: "400 microgrammi compresse" 16 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL monodose AIC n. 041926054 (in base 10) 17ZHF6 (in base 32) Validita' Prodotto Integro: 18 mesi dalla data di fabbricazione Confezione: "400 microgrammi compresse" 40 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL monodose AIC n. 041926066 (in base 10) 17ZHFL (in base 32) Validita' Prodotto Integro: 18 mesi dalla data di fabbricazione Confezione: "400 microgrammi compresse" 4 compresse in blister PVC/PCTFE/AL monodose AIC n. 041926078 (in base 10) 17ZHFY (in base 32) Validita' Prodotto Integro: 1 anno dalla data di fabbricazione Confezione: "400 microgrammi compresse" 4...