COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Leutrol» (13A09044)

Estratto determinazione V &

A/1765 del 28 ottobre 2013 Titolare AIC: Boehringer Ingelheim Italia S.p.a. (codice fiscale 00421210485) con sede legale e domicilio fiscale in via Lorenzini, 8, 20139 - Milano (MI) Italia. Medicinale: LEUTROL. Variazione AIC: C.I.4 Variazioni collegate a importanti modifiche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto, dovute in particolare a nuovi dati in materia di qualita', di prove precliniche e cliniche o di farmacovigilanza L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: E' autorizzata la modifica degli stampati relativamente alle confezioni sottoelencate: AIC n. 034280038 - «15 mg compresse» 30 compresse;

AIC n. 034280040 - «15 mg compresse» 14...