COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alblock». (14A02786)

Estratto determinazione V &

A n. 493/2014 del 7 marzo 2014 Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: ALBLOCK, nelle forme e confezioni: «0,4 mg compresse a rilascio prolungato» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL;

0,4 mg compresse a rilascio prolungato

30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;

0,4 mg compresse a rilascio prolungato

20 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;

0,4 mg compresse a rilascio prolungato

30 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;

0,4 mg compresse a rilascio prolungato

20 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;

0,4 mg compresse a rilascio prolungato

30 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate, purche' siano efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione. Titolare AIC: SYNTHON BV, con sede legale e domicilio fiscale in NIJMEGEN -, MICROWEG 22, CAP 6545 CM, OLANDA (NL). Confezione: «0,4 mg compresse a rilascio prolungato» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n. 040524011 (in base 10) 16NQ7C (in base 32) Confezione: «0,4 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n. 040524023 (in base 10) 16NQ7R (in base 32) Confezione: «0,4 mg compresse a rilascio prolungato» 20 compresse in blister PVC/ACLAR/AL AIC n. 040524035 (in base 10) 16NQ83 (in base 32) Confezione: «0,4 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse in blister PVC/ACLAR/AL AIC n. 040524047 (in base 10) 16NQ8H (in base 32) Confezione: «0,4 mg compresse a rilascio prolungato» 20 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL AIC n. 040524050 (in base 10) 16NQ8L (in base 32) Confezione: «0,4 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL AIC n. 040524062 (in base 10) 16NQ8Y (in base 32) Forma Farmaceutica: compresse a rilascio prolungato Validita' Prodotto Integro: 3 anni dalla data di fabbricazione Produttori del principio attivo: Synthon s.r.o., Brnenska 32, 67817 Blansko, Repubblica Ceca;

Synthon Argentina S.A., Ruta 11 km 325, 2200 San Lorenzo, Provincia de Santa Fe, Argentina Produttore del prodotto finito: Rottendorf Pharma GmbH, Ostenfelder Straße 51-61, 59320 Ennigerloh, Germania;

Synthon Hispania SL, Castello' 1, Poligono Las Salinas, 08830 Sant Boi de Llobregat, Spagna (produzione e confezionamento);

GE Pharmaceuticals, Ltd., Industria Zone, Chekanitza South Area, 2140 Botevgrad, Bulgaria;

Famar S.A., 7 Anthoussas Ave., 153 44 Anthoussa, Grecia (confezionamento);

...