Medis Ehf

 
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 - Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE).

Medicinale: ROPINIROLO MEDIS.

Confezioni e numeri di A.I.C.: 038738/M, in tutte le confezioni autorizzate.

DCP n. DK/H/1210/01-04 & 07/IB/02, (approvata a livello europeo in data 16 ottobre 2009) modifica di tipo IB n. 42 a)1, consistente nell'estensione del periodo di validita' del prodotto finito, come confezionato per la vendita, da: 12 mesi a 24 mesi (per le compresse nel contenitore).

I lotti...

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