Marvecspharma Services S.r.l.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.

Specialita' Medicinale: Paxabel.

Confezioni e numeri A.I.C.:

'polvere per soluzione orale' - AIC n. 036003/M - in tutte le confezioni autorizzate.

Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:

Variazioni alle autorizzazioni secondo procedura di mutuo riconoscimento.

Procedura n. FR/H/0198/001-002/IB/029

Tipo IB n. 33a - Modifica minore della produzione del prodotto finito.

Procedure n. FR/H/0198/001-002/IB/030 e n. FR/H/0198/001-002/IB/031

Tipo IB n. 37b - Modifica di una specifica del prodotto finito aggiunta di un nuovo parametro di procedura di prova.

Procedure n. FR/H/0198/001-002/IB/033 e n. FR/H/0198/001-002/IB/034

Tipo IB n. 38c - Modifica di procedura di prova del prodotto finito - altre modifiche inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova.

Specialita' Medicinale: Paxabel.

Confezioni e numeri A.I.C.:

'polvere per soluzione orale'10 bustine da 10 g - AIC n.

036003010/M;

'polvere per soluzione orale'20 bustine da 10 g - AIC n.

036003022/M;

'polvere per...