Arrow Generics Limited

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'Immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Modifica apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE.

Medicinale: PERINDOPRIL ARROW.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

038501/M, in tutte le confezioni autorizzate.

DCP n. UK/H/1002/1-3/IA/05 (convalida a livello europeo in data 24 settembre 2009).

Modifica di tipo IA n. 15 a, consistente nella presentazione di un nuovo certificato d'idoneita' della Farmacopea europea: R0-CEP 2004-279 Rev 03 per il fornitore di p.a. Glenmark Generics Limited,

India.

Medicinale: RAMIPRIL ARROW.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

037883/M - 037997/M, in tutte le confezioni autorizzate.

MRP n. UK/H/0830/01-04/IA/29 (convalida a livello europeo in data 3 settembre 2009).

Modifica di tipo IA n. 15 a, consistente nell'aggiornamento del certificato d'idoneita' della Farmacopea europea: da R0-CEP...

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