Novartis Consumer Health - S.p.a.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).

Titolare: Novartis Consumer Health S.p.a., largo U. Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA).

Specialita' medicinale: CIBALGINAFOR.

Confezioni e numeri di A.I.C.: 400 mg granulato per soluzione orale, 12 bustine (A.I.C. n. 038599015).

Codice pratica N1B/09/1355.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:

38.c: Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito (aggiunta di un secondo metodo alternativo per il test di uniformita' di contenuto al rilascio).

Specialita' medicinale: VOLTALGAN.

Confezioni e numeri di A.I.C.: 3% schiuma cutanea (A.I.C. n.

037645013).

Codice pratica N1B/09/1463.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:

42.b: Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito (da 'VOLTALGAN 3% Schiuma cutanea contiene propellente infiammabile.

Proteggere contro i raggi solari e non esporre ad una temperatura superiore a 50°C. Conservare al riparo da qualsiasi fonte di combustione' a 'Conservare a temperatura inferiore a 30°C. Recipiente sotto pressione: VOLTALGAN 3% Schiuma cutanea contiene propellente infiammabile. Proteggere contro i raggi solari e non esporre ad una temperatura superiore a 50°C. Conservare al riparo da qualsiasi fonte di...