Lifepharma - S.p.a.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.

Titolare: Lifepharma S.p.a., via dei Lavoratori n. 54, 20092

Cinisello Balsamo (MI).

Specialita' medicinale: SUPERO.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

'500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare' 1 flacone + 1 fiala solvente 2 ml - A.I.C. n.

024339018* (A.I.C. sospesa);

'1.000 mg/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare' 1 flacone + 1 fiala solvente 4 ml - A.I.C. n.

024339020;

'750 mg/3 ml solvente e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare' 1 flacone + 1 fiala solvente 3 ml - A.I.C. n.

024339044;

'1.000 mg/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso' 1 flacone + 1 fiala solvente 10 ml - A.I.C. n.

024339057* (A.I.C. sospesa).

Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003/CE:

Domanda di variazione Tipo IA n. 9.

Eliminazione di qualsiasi sito di produzione (principio attivo, prodotto semifinito o finito, imballaggio, produttore responsabile del rilascio dei lotti, sito in cui...

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