Italfarmaco - S.p.a.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).

Titolare: Italfarmaco S.p.a., viale Fulvio Testi n. 330, 20126

Milano.

Specialita' medicinale: DEDRALEN.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

'2 mg compresse' 30 compresse - A.I.C. n. 027062013;

'4 mg compresse' 20 compresse - A.I.C. n. 027062025.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003/CE:

Domanda di variazione Tipo IA n. 9: eliminazione di qualsiasi sito di produzione (principio attivo, prodotto semifinito o finito, imballaggio, produttore responsabile del rilascio dei lotti, sito in cui viene effettuato il controllo dei lotti) - Eliminazione di Pfizer Ltd. Ramsgate...

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