Italfarmaco - S.p.a.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).

Titolare: Italfarmaco S.p.a., viale Fulvio Testi n. 330, 20126

Milano.

Specialita' medicinale: PERIPLUM INFUSIONE.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

'10 mg/50 ml soluzione per infusione' 1 flacone - A.I.C. n.

027723016.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003/CE:

Domanda di variazione Tipo IB n. 10

Modifica minore del processo di produzione del principio attivo:

introduzione nello step 3 del processo di produzione del principio attivo dell'utilizzo opzionale di carbone attivo.

Situazione attualmente autorizzata:

T.09.06-01 Description of the Production - Step.3

Situazione proposta:

T.09.06-03 Description of the Production - Step.3.

Utilizzo...