ratiopharm Italia - S.r.l.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 - Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE).

Specialita' medicinale: AZITROMICINA ratiopharm Italia.

Confezione e numero di A.I.C.:

038878/M in tutte le confezioni autorizzate.

Variazione NL/H/956/01/IB/10, Tipo IB n. 42a1 Modifica del periodo di validita' del prodotto finito da 24 a 36 mesi;

Variazione NL/H/956/01/IB/11, Tipo IB n. 42b Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito dopo ricostituzione da 'Non conservare al di sopra di 25°C' a 'Non conservare al di sopra di 30°C'.

I lotti gia' prodotti alla data della...

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