Angenerico S.p.A.

MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.

TITOLARE: Angenerico SpA Via Nocera Umbra, 75 - 00181 Roma MEDICINALE: PARACETAMOLO E CODEINA ANGENERICO CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 2,5 g + 0,150 g sciroppo - flacone da 120 ml (AIC n. 034370039) Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:

Tipo IB 38c: 'Sostituzione di una procedura di prova del prodotto finito (Nuovo HPLC per Paracetamolo)'.

Tipo IB 37b: 'Modifica delle specifiche del prodotto finito Aggiunta di un parametro (prodotti di degradazione noti, incogniti e totali)'.

IB 38c: 'Sostituzione di una procedura di prova del...

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