S.F. Group srl

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.

Titolare: S.F. GROUP srl Specialita' medicinale: SIMBATRIX (Simvastatina) Confezione e numero di A.I.C:

SIMBATRIX '10 mg compresse rivestite con film' 20 compresse A.I.C.

n. 037331016

SIMBATRIX '20 mg compresse rivestite con film' 28 compresse A.I.C.

n. 037331028

SIMBATRIX '20 mg compresse rivestite con film' 10 compresse A.I.C.

n. 037331030

SIMBATRIX '40 mg compresse rivestite con film' 28 compresse A.I.C.

n. 037331042

SIMBATRIX '40 mg compresse rivestite con film' 10 compresse A.I.C.

n. 037331055

Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003:

Variazione di tipo IA n. 15 a) Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea aggiornato relativo al principio attivo da parte di un produttore attualmente...