Molteni Dental S.r.l.

MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, N° 274

TITOLARE: Molteni Dental S.r.l. Via I. Barontini 8, Loc Granatieri 50018 Scandicci (Firenze) SPECIALITA' MEDICINALE: CITOCARTIN CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:

AIC N. 030690010 - 'Citocartin con adrenalina 40 mg/ml + 10 mcg/ml , soluzione iniettabile' 50 cartucce 1.7 ml AIC N. 030690022 - 'Citocartin con adrenalina 40 mg/ml + 5 mcg/ml , soluzione iniettabile' 50 cartucce 1.7 ml Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:

-Variazione di tipo IA N° 15a: Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea aggiornato relativo ad un principio attivo: articaina cloridrato (Basf Orgamol Pharma Solution SA) DA: R0 CEP 2002-198-Rev 02

A: R1 CEP...

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