Arrow Generics Limited

 
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Modifica apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE.

Specialita' medicinale: ALENDRONATO ARROW.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

037041/M, in tutte le confezioni autorizzate.

MRP n. SE/H/506/01-02/IA/20, (convalida a livello europeo in data 28 aprile 2009) modifica di tipo IA n. 15 a, consistente nell'aggiornamento di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea, da R0-CEP 2005-126-Rev 00 a R0-CEP 2005-126-Rev 01, da parte del produttore di p.a. autorizzato Cipla LTD.

Specialita' medicinale: RAMIPRIL ARROW.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

037883/M; 037997/M, in tutte le confezioni autorizzate.

MRP n. UK/H/0830/01-04/IB/25, (convalida a livello europeo in data 27 maggio 2009) modifica Tipo IB n. 12b)1, consistente nell'aggiornamento di una specifica del principio attivo con l'aggiunta di un test per il solvente residuo isopropanolo, per la materia prima fornita da Farmihispania SA, in accordo al CEP.

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