Industria Farmaceutica Galenica Senese - S.r.l.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).

Titolare A.I.C.: Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l., via Cassia Nord n. 351, 53014 Monteroni d'Arbia (SI), codice fiscale n.

00050110527.

Specialita' medicinale: SODIO CLORURO GALENICA SENESE 0,9% soluzione per infusione.

Codice A.I.C.: 029874500. Confezione: flaconcino in polipropilene 500 ml.

Codice A.I.C.: 029874512. Confezione: 20 flaconcini in polipropilene 50 ml.

Modifiche apportate ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE:

Tipo IB n. 42a1. Modifica del periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita. Da: 24 mesi a 36 mesi.

Specialita' medicinale: BASICAINA.

Codice A.I.C.: 029433. Confezioni: tutte.

Specialita' medicinale: LIDOSEN.

Codice A.I.C.: 029432. Confezioni: tutte.

Specialita' medicinale: LIDOCAINA CLORIDRATO GALENICA SENESE.

Codice A.I.C.: 029856. Confezioni: tutte.

Modifiche apportate ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE:

Tipo IA n. 15b2. Presentazione di un certificato...