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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 - Modifica apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE).

Medicinale: CEFTRIAXONE RATIOPHARM.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

035802014 '250 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare'; 035802026 '500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare'; 035802038 '1 g/3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare'; 035802040 '1 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso'; 035802053 '2 g polvere per soluzione per infusione'; Variazione Tipo IA25b1 Modifica del test per le endotossine batteriche apportata per essere in conformita' all'aggiornamento della relativa monografia della Farmacopea Europea per il principio attivo Ceftriaxone sodico e conseguente...

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