Istituto Chimico Internazionale Dr. Giuseppe Rende - S.r.l.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).

Titolare A.I.C.: Istituto Chimico Internazionale Dr. Giuseppe Rende S.r.l., via Salaria n. 1240, 00138 Roma.

Specialita' medicinale: REALEN, nel seguente dosaggio e confezione:

'70 mg compresse rivestite con film' 4 compresse - A.I.C. n.

037461011.

Specialita' medicinale: ANADIR, nel seguente dosaggio e confezione:

'20 mg capsule rigide gastroresistenti' 14 capsule - A.I.C. n.

037906017.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:

Variazione di Tipo IA n. 7: aggiunta di un sito di produzione (Special Product's Line S.p.a.) per parte del processo produttivo del prodotto finito; a) confezionamento...