Laboratori Alter - S.r.l.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Modifiche apportate ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE).

Specialita' medicinale: NIMESULIDE ALTER.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

100 mg, 30 compresse - A.I.C. n. 032326011;

100 mg, 30 bustine - A.I.C. n. 032326023.

Variazione Tipo IA n. 15a Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea aggiornato per il produttore di principio attivo approvato Unimark Remedies LTD. da R1-CEP-2001-350-Rev 00 a R1-CEP-2001-359 Rev 01.

Specialita' medicinale: DICLOFENAC ALTER.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

100 mg compresse a rilascio prolungato, 21 compresse - A.I.C. n.

033212046;

75 mg/ 3 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare, 6 fiale A.I.C. n. 033212034.

Variazione Tipo IA n. 9 Eliminazione di un sito di...

Per continuare a leggere

RICHIEDI UNA PROVA

VLEX uses login cookies to provide you with a better browsing experience. If you click on 'Accept' or continue browsing this site we consider that you accept our cookie policy. ACCEPT