Afom Dipendenze S.r.l.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274

Titolare:AFOM Dipendenze s.r.l.- Via Piero della Francesca, 51 Milano Codice pratica a) N1A/09/1546, b) N1A/09/1608, c) N1A/09/1444

Medicinale: METADONE CLORIDRATO AFOM Confezioni e numeri di A.I.C.:

029927 a) e b) 'soluzione orale 1 mg/ml, 3 mg/ml, e 5 mg/ml' tutte le confezioni c) 'soluzione orale 1 mg/ml tutte le confezioni' Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE 1084/2003: a) IA 9 - eliminazione di un sito di produzione del principio attivo (Alchymars); b) IA 15a - presentazione di un CoS aggiornato relativo al principio attivo da parte di un produttore attualmente approvato Macfarlan; c) IA 32a - Modifica della...